常见的有哪些是属于二类医疗器械呢？

红外体温计、血压检测仪、血糖检测仪、远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、牵引床、矫形器。还有我们对抗疫情常用的医用口罩、医用防护服都属于二类医疗器械，二类医疗器械是具有中度风险，需要严格管理控制，以保证其安全有效的医疗器械，所以二类医疗器械需要办个备案。

(a)普通诊察器械类(6820) ：体温计、血压计；(b)物理治疗及康复设备类(6826) ：磁疗器具；(c) 临床检验分析仪器类(6840) ：家庭用血糖分析仪及试纸；(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854) ：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(e) 止血创护敷料类(6864) ：水胶体敷料、止血粉等；(f) 医用高分子材料及制品类(6866) ：避孕套、避孕帽等。

重庆办理二类医疗器械备案所需要的材料有哪些呢？

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房租产权证文件或者租赁协议复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、其他证明材料

重庆办理二类医疗器械备案对面积的要求？

1、必须是商业地址，面积不能低于60平米，而且要与你营业执照的住所需要保持一致。

2、外设仓库，仓库的面积不能少于60平米（当然重庆这边各区域要求有所差距）

3、需要冷链冷藏的，还需要设立冷库，冷库的面积不能少于20立方，

3、要有收货、验货、检查、出库的功能区

重庆办理二类医疗器械备案对人员的要求？

1、企业负责人，要求大专学历，专业不限，可以是法人；

2、质量负责人1个（不检查），要求必须是医学专业，毕业5年以上。

重庆办理二类医疗器械备案流程是怎样？

1、首先要网登(当地药品监督管理局）申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。

2、提交完毕后接下来去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料。

3、现场提交成功后约工商去现场勘察。

4、现场核查成功后一周左右就可以拿证了。

在重庆办理二类医疗器械备案，如果你这边没有地址，没有人员、没有厂家资料等等，找我们我们都是可以提供的！